Издательство МОРИОН
Об издательстве :  Издания :  Конференции :  Реклама :  Контакты

Справочник «КОМПЕНДИУМ 2016 — лекарственные препараты»

Справочник «КОМПЕНДИУМ 2016 — лекарственные препараты»

Под редакцией В.Н. Коваленко

ISBN: 978-966-2066-64-7
Цена: 233 грн.

ЗАКАЗАТЬ Справочник «КОМПЕНДИУМ 2016 — лекарственные препараты»

В справочнике обобщена и систематизирована информация о 5814 отечественных и зарубежных лекарственных препаратах в 11 097 лекарственных формах, представленных на фармацевтическом рынке Украины производителями из 66 стран мира. Описаны фармакологические свойства и даны рекомендации по применению препаратов в соответствии с их торговыми названиями. Приведено описание ряда действующих веществ. Указаны состав, форма выпуска и принадлежность к фармакологическим группам всех включенных в справочник препаратов. В справочнике также представлена информация о 156 диетических добавках к пище в 219 формах выпуска, 21 медицинском изделии в 28 формах выпуска и 42 косметических средствах в 51 форме выпуска. Для врачей различных специальностей, провизоров, фармацевтов, студентов медицинских и фармацевтических высших учебных заведений.

 

Содержание:

«КОМПЕНДИУМ 2016 — лекарственные препараты» продолжает серию проекта ежегодных справочных изданий, содержащих актуальную информацию о лекарственных препаратах, представленных на фармацевтическом рынке Украины, — справочники «Лекарственные препараты» (1994, 1995, 1996 — в 3 томах), «ФАРМИНДЕКС’97 — лекарственные препараты», «ФАРМ-ИНДЕКС’98 — лекарственные препараты» (полный вариант справочника на русском языке и краткий вариант — на украинском), «КОМПЕНДИУМ 1999/2000; 2000/2001; 2001/2002; 2003; 2004; 2005; 2006; 2007; 2008; 2009; 2010; 2011; 2012; 2013; 2014; 2015 — лекарственные препараты». Издание в формате компендиума выходит уже 17 лет.

Выбор формы издания — КОМПЕНДИУМ (лат. compendium — сокращение), в котором компактно изложены основные положения, накопленные в определенной области знаний, — продиктован стремлением обобщить максимум имеющейся информации. Система лекарственного обеспечения в Украине динамично трансформируется, врачам и работникам аптечных учреждений необходима актуальная, систематизированная и объективная информация о доступных лекарственных препаратах. Этот справочник призван облегчить поиск и выбор нужного препарата из обширного перечня лекарственных средств, доступных на сегодня в Украине. Для того чтобы специалисты могли быстро отыскать необходимые сведения, в справочнике использована принятая во всем мире практика систематизации информационных материалов предприятий-производителей, а также приведена обобщенная информация о действующих веществах, входящих в состав препаратов. Информация ежегодно обновляется. Коллектив редакции приложил все усилия к тому, чтобы специалисты получили действительно полезную и заслуживающую безусловного доверия информацию.

В справочнике «КОМПЕНДИУМ» даны описания лекарственных препаратов с указанием форм выпуска, владельцев лицензий, фирм-производителей, приведены международные непатентованные названия активных фармацевтических субстанций, рекомендуемые или предложенные ВОЗ (International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical substances, WHO, Geneva, 2002, WHO Druginformation; Proposed INN list, 2003–2016; Recommended INN list, 2003–2016), а также указаны коды препаратов в соответствии с системой АТС последнего пересмотра (Anatomical Therapeutic Chemical (АТС) classification system, WHO, 2016).

Для обозначения активных веществ использованы рекомендуемые или предложенные ВОЗ международные непатентованные названия (INN — см. синие страницы); иные принятые названия, используемые в этих целях, отмечены знаком «*».

Лекарственные препараты распределены по группам согласно «Классификационной системе АТС» (см. желтые страницы) в зависимости от их действия на определенный анатомический орган или систему и в соответствии с терапевтическими показаниями и их химическими характеристиками. Современная «Классификационная система АТС» разработана и рекомендована Европейским региональным отделением ВОЗ для применения при проведении исследований потребления лекарственных средств. Коды АТС также используются в Международной программе ВОЗ по контролю за лекарственными препаратами, куда из национальных центров поступают сообщения о предполагаемых побочных эффектах лекарственных средств. В последнее время коды АТС широко используют при проведении сравнительных статистических исследований потребления лекарственных препаратов на фармацевтических рынках разных стран мира. В этом издании «КОМПЕНДИУМА» использована редакция классификации АТС ВОЗ, официально вступившая в силу с января 2016 г.

Всего в этот выпуск включена в алфавитном порядке актуальная информация о 5814 лекарственных препаратах, представленных в 11 097 лекарственных формах, зарегистрированных в Украине по состоянию на 01.11.2016 г. и представленных в розничном или госпитальном сегменте фармацевтического рынка Украины, а также приведена информация о некоторых медицинских изделиях, использующихся при проведении современных схем фармакотерапии, и новых лекарственных средствах, находящихся в процессе лицензирования в нашей стране. В этом издании также представлены разделы диетические добавки, медицинские изделия, косметические средства. Сегмент специальных пищевых продуктов в последнее время динамично развивается, и диетические добавки как концентрированные источники нутриентов или других веществ с питательным или физиологическим эффектом используются для дополнения обычной диеты. Термин «диетические добавки» в справочнике используется в значении, приведенном в Директиве ЕС по диетическим добавкам 2002/46/EC: диетические добавки — это концентрированные источники витаминов, минералов и/или других веществ (таких как аминокислоты, эссенциальные жирные кислоты, клетчатка и различные травяные и растительные экстракты).

В своей практической деятельности врач и провизор все чаще пользуются электронными источниками информации, поэтому «Компендиум on-line» стал незаменимым помощником для многих профессионалов, работающих в отрасли здравоохранения Украины. Удобный поиск необходимой информации и быстрый доступ к электронным ресурсам сочетается с высокими стандартами требований к подготовке справочных материалов проекта «КОМПЕНДИУМ» на всех носителях — в книге или на сайте.

На сайте «Компендиум on-line» www.compendium.ua, в том числе на мобильной версии сайта pda.compendium.ua, посредством нажатия кнопки «Найти в аптеках» Вы переходите на сайт geoapteka.com.ua и получаете информацию о наличии и актуальных ценах на препараты в ближайших к Вам аптеках! Кроме этого, на сайте «Компендиум on-line» www.compendium.ua приведены средневзвешенные розничные цены (в гривне) упаковок лекарственных средств, диетических добавок и изделий медицинского назначения, которые предлагались к реализации в аптечных учреждениях Украины в ежемесячном режиме по данным системы исследования рынка «PharmXplorer».

Также в разделе «Информация о лекарственных препаратах» приведены такие материалы:

  • развернутая информация по применению лекарственных препаратов, в том числе сведения о составе и форме выпуска, фармакологических свойствах, показаниях и противопоказаниях к применению, побочных эффектах, взаимодействии с другими лекарственными средствами и мерах, которые следует принимать при передозировке препарата. Эта информация предоставлена предприятиями-производителями или их уполномоченными представителями;
  • краткая информация о препарате: название, форма выпуска, владелец лицензии, производитель, АТС-код, а также состав и международное название, если таковое имеется;
  • в краткой и развернутой информации по препаратам указаны условия реализации для каждой формы выпуска в аптечной сети (по рецепту или без рецепта). Материалы раздела «Описание активных веществ в соответствии с международными непатентованными наименованиями для фармацевтических субстанций» подготовлены на основании данных о различных препаратах и представлены в обобщенном виде. Приведенные в справочнике описания активных веществ, входящих в состав препаратов, на которые не представлена развернутая информация, позволяют оценить потенциальную возможность терапевтического применения лекарственных средств. Информация по INN дополнена сведениями о регистрационном номере CAS, структурной и молекулярной формуле, распространенных химических названиях и физико-химических свойствах субстанций.

Регистрационный номер CAS (Chemical Abstracts Service Registry) является уникальным кодом для идентификации химических веществ. Реестр поддерживается Американским химическим обществом и на сегодня является одной из наиболее полных химических информационных баз. Химические названия веществ приводятся по следующим основным информационным базам и источникам: USPDDN (United States Pharmacopeia Dictionary of Drug Names) — словарю наименований лекарственных средств Фармакопеи США, базе данных национальной медицинской библиотеки США NLM (National Library of Medicine), регистру токсических эффектов химических соединений RTECS (Registry of Toxic Effects of Chemical Substances), базе данных опасных химических субстанций HSDB (Hazardous Substances Data Bank), словарю MESH (Medical Subject Headings File), обзорам ВОЗ «WHO Drug information» и др. В разделе физико-химические свойства используются такие обозначения, как Mm (молекулярная масса), рКа (константа диссоциации при определенной температуре, рН), log P октанол-вода (коэффициент распределения в системе октанол-вода, характеризующий липофильность субстанции).

Обращаем внимание читателей, что только инструкция по применению лекарственных препаратов предприятий-производителей может быть использована медицинскими работниками для принятия решения о назначении конкретного лекарственного препарата. За более подробной информацией о лекарственных препаратах, не имеющих расширенного описания, просим обращаться к производителям или их уполномоченным представителям.

Издательство «МОРИОН» выражает глубокую признательность всем сотрудникам фармацевтических компаний, принявшим участие в подготовке информационных материалов для справочника. Надеемся, что наше плодотворное сотрудничество будет расширяться. Все отклики, замечания и пожелания редакция с благодарностью примет и обязательно учтет при подготовке переизданий справочника.

АНАТОМО-ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ И ХИМИЧЕСКАЯ КЛАССИФИКАЦИОННАЯ СИСТЕМА ВОЗ

Классификационная система ATC (Anatomical Therapeutic Chemical (АТС) classification system) принята ВОЗ в качестве международного стандарта методологии, предназначенной для проведения статистических исследований в области потребления лекарственных средств в разных странах. Система АТС разрабатывается под эгидой ВОЗ с 1969 г. В начале 70-х гг. ХХ в. Норвежское агентство по контролю за лекарственными средствами (Norsk Medisinaldepot, NMD) модифицировало и расширило Анатомо-терапевтическую классификацию Европейской ассоциации исследований фармацевтического рынка (EPhMRA), создав систему, известную сегодня как классификационная система АТС. Вопросами АТС занимается координирующий орган — Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований.

Структура и номенклатура Классификационной системы АТС

В системе АТС лекарственные средства классифицируются в соответствии с их основным терапевтическим применением (то есть по основному активному ингредиенту). Основополагающий принцип состоит в том, что для каждой готовой лекарственной формы определен только один код АТС. Лекарственный препарат может иметь и более одного кода, если он содержит разные дозы активного вещества или представлен в нескольких лекарственных формах, терапевтические показания к применению которых различны. В случае, если лекарственный препарат имеет два и более одинаково важных показания или его основное терапевтическое применение отличается в разных странах, вопрос о том, какое показание следует учитывать как основное, решает Техническая рабочая группа ВОЗ и этому препарату обычно присваивается только один код. При включении новых лекарственных препаратов в официальный индекс кодов АТС Центр ВОЗ в первую очередь рассматривает простые лекарственные препараты (содержащие одно активное вещество), однако фиксированным комбинациям активных веществ, широко применяемым в различных странах, также присвоены коды АТС. Комбинированные препараты, активные ингредиенты которых относятся к одному 4-му терапевтическому уровню, обычно классифицируются с помощью кодов 5-го уровня, имеющих серии 20 или 30; комбинированные препараты, активные ингредиенты которых не принадлежат к одной терапевтической группе 4-го уровня, классифицируются с помощью кодов 5-го уровня, имеющих серию 50.

Обращаем внимание читателей «КОМПЕНДИУМА» на то, что для удобства пользования справочником препараты, не имеющие международных кодов, выделены в несколько дополнительных групп, отмеченных знаком «**». Коды этих групп официально не утверждены ВОЗ и могут не совпадать с таковыми в других странах.

Принципы классификации АТС

Центр ВОЗ включает новые статьи в классификацию АТС только по заявке (производителей, агентств по контролю за лекарственными средствами, научно-исследовательских учреждений). При включении новых лекарственных средств в индекс кодов АТС Центр преимущественно рассматривает простые препараты (содержащие одну активную субстанцию, обычно имеющую INN и хорошо известные свойства).

Отдельные коды АТС не присваивают:

  • комбинированным препаратам (исключение — широко применяемые фиксированные комбинации активных субстанций);
  • новым субстанциям до подачи заявки на лицензирование;
  • вспомогательным лекарственным средствам или средствам традиционной медицины.

Присвоение кода АТС лекарственному средству также не является рекомендацией ВОЗ к его применению или оценкой его эффективности, в том числе по сравнению с другими лекарственными средствами. Коды АТС обычно публикуют ежегодно (последнее издание — ATC classification index with DDDs, January 2014, WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, Oslo, Norway).

В системе АТС простые лекарственные средства классифицируются в соответствии с основным терапевтическим применением (по активному ингредиенту). Главный принцип — всем лекарственным средствам, имеющим сходные ингредиенты, силу действия и лекарственную форму, присваивают только один код АТС. Лекарственное средство может иметь более одного кода, если выпускается в лекарственных формах с разной силой действия, составом или терапевтическими показаниями к применению. Различные лекарственные формы для местного или системного применения также имеют различные коды АТС. Если лекарственный препарат имеет два и более одинаково важных показания, Международная рабочая группа экспертов ВОЗ решает, какое показание считать основным, и в соответствии с ним присваивает единственный код.

Инновационные лекарственные средства, не относящиеся к известным группам сходных субстанций 4-го уровня АТС, временно включают в группу «Х» («прочие») 4-го уровня. Если несколько таких субстанций отнесены к одной группе 4-го уровня, то при очередном пересмотре классификации для них создают новую группу. Поэтому в группы с индексом «Х» часто включены инновационные препараты.

Основные принципы классификации комбинированных лекарственных препаратов:

  1. комбинированные препараты, активные ингредиенты которых относятся к одному 4-му уровню, классифицируют с помощью кодов 5-го уровня, имеющих серии 20 или 30 (например N01B B02 — лидокаин, N01B B04 — прилокаин, N01B B20 — комбинации);
  2. комбинированные препараты, активные ингредиенты которых относятся к разным группам 4-го уровня, классифицированы с помощью кодов 5-го уровня с серией 50 (например R06A A02 — дифенгидрамин, R06A A52 — дифенгидрамин, комбинации); при этом различные комбинированные препараты, содержащие один и тот же основной активный ингредиент, будут иметь одинаковый код (например фенилпропаноламин + бромфенирамин и фенилпропаноламин + циннаризин имеют код R01В A51);
  3. комбинированные препараты, содержащие психолептики и не классифицированные под кодами N05 (психолептики) или N06 (психоаналептики), классифицированы с помощью кодов 5-го уровня, имеющих серию 70. Сюда же относятся и другие вещества одного 4-го уровня, содержащие психолептики.

Преимущества системы АТС:

  • позволяет идентифицировать лекарственный препарат, в том числе активную субстанцию, определить способ ее введения и в соответствующих случаях (при указании DDD) суточную дозу потребления;
  • в отличие от большинства других классификаций АТС учитывает как терапевтические свойства лекарственных средств, так и химические характеристики;
  • имеет иерархическую структуру, что облегчает логическое подразделение лекарственных средств на определенные группы.

Коды АТС включены в некоторые международные (например Европейский индекс лекарственных средств) и национальные реестры, и ВОЗ рекомендует, чтобы такие реестры действовали в каждой стране.

СИСТЕМА МЕЖДУНАРОДНЫХ НЕПАТЕНТОВАННЫХ НАЗВАНИЙ ВОЗ ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ

ВОЗ разрабатывает систему INN с 1950 г. Ранее не патентованные названия активных субстанций в разных странах часто отличались, так как их присвоение национальными номенклатурными комитетами не координировалось на международном уровне. Сегодня в результате совместных действий экспертов ВОЗ с представителями национальных номенклатурных комитетов новые национальные непатентованные названия и INN являются идентичными. Знание INN необходимо для рационального выбора и применения лекарственных средств. Для упрощения процесса идентификации лекарственных препаратов врачами и фармацевтами в новейшие фармацевтические справочники, в том числе в «КОМПЕНДИУМ», включен специальный раздел, в котором лекарственные препараты с разными торговыми названиями сгруппированы в соответствии с INN их активных субстанций.

Процедура и общие принципы выбора INN ВОЗ

Фармацевтическая компания — разработчик лекарственного препарата (или национальные комитеты по номенклатуре лекарственных средств) подает в Отдел обеспечения качества и безопасности лекарственных средств ВОЗ заявку на присвоение INN, указывая предлагаемые INN, свойства активной субстанции данного лекарственного препарата, известное или предполагаемое торговое название, показания к применению и др. Экспертный комитет ВОЗ по Международной Фармакопее и лекарственным препаратам рассматривает заявку, выбирает одно INN и публикует его как «предложенное INN» («proposed INN»). ВОЗ сообщает национальным фармакопейным комитетам о рассмотрении предложенного INN (в течение 4 мес его можно опротестовать, если оно сходно с торговым названием). При отсутствии возражений предложенное INN публикуют как «рекомендованное INN» («recommended INN»), а от государств — членов ВОЗ требуют его признания в качестве INN активной субстанции и принятия мер, препятствующих предоставлению патентных прав на название, «в том числе запрещающих регистрацию названия в качестве торговой марки или торгового названия». Перечни новых предложенных или рекомендованных INN публикуют в журнале ВОЗ (WHO DrugInformation).

Общие принципы выбора INN для активных фармацевтических субстанций: INN должны иметь характерное четкое написание и звучание, быть достаточно короткими, не иметь сходства с другими общепринятыми названиями, содержать общий корень, указывающий на принадлежность к определенной фармакологической группе и др. (например для ингибиторов протонного насоса общегрупповым (генерическим) корнем служит латинский корень «-prazolum»: «omeprazolum», «pantoprazolum», «lansoprazolum»). (Подробнее см. Guidelines on the Use of International Nonproprietary Names (INNs) for Pharmaceutical Substances, 1997, WHO/PHARM S/NOM 1570).

Основной источник публикации INN — Сводный перечень INN для фармацевтических субстанций. В 10-й (последний) Сводный перечень (Cumulative List No. 10 of International Nonproprietary Names (INN) for Pharmaceutical Substances, WHO, 2002) включены 8000 INN для активных субстанций. В нем собраны все INN (на русском, латинском, английском и других языках), опубликованные до 2002 г. Однако включение названия в перечень предложенных или рекомендованных INN не означает, что ВОЗ рекомендует данную субстанцию к применению в области медицины или фармации.

Обращаем внимание читателей на то, что в издании «КОМПЕНДИУМ» для удобства систематизации информации о препаратах растительного происхождения по аналогии с INN приняты условные наименования* (выделены курсивом), которые являются ботаническими названиями тех растений, из которых они приготовлены. Названия лекарственных растений приведены в соответствие с действующей ботанической номенклатурой. Если в качестве фармацевтического сырья используются различные подвиды растения, их названия даны через косую линию (например СОЛОДКА ГОЛАЯ/УРАЛЬСКАЯ*). Комбинированные препараты, средства животного происхождения, вакцины и вспомогательные средства условных наименований не имеют. Исключение составляют некоторые общепринятые фиксированные комбинации действующих веществ, например КО-ТРИМОКСАЗОЛ* (сульфаметоксазол + триметоприм).

ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Вопросы взаимозаменяемости лекарственных препаратов последние годы приобретают все большую актуальность в связи с фокусированием систем здравоохранения не только на физической, но и на экономической доступности лекарств. В справочнике «Компендиум 2016 — лекарственные препараты» разработана и предлагается к практическому применению медицинскими и фармацевтическими специалистами система буквенных кодов эквивалентности препаратов, зарегистрированных в Украине. Для систематизации лекарственных средств использованы нормативная база Министерства здравоохранения Украины, рекомендации ВОЗ (перечень препаратов сравнения) и Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) (Orange Book). В книге представлена актуальная информация о референтных и взаимозаменяемых (генерических), а также традиционных лекарственных средствах и препаратах растительного происхождения, обозначенная буквенными кодами. Препаратам присвоены коды A, B, C, D. Данная система кодирования позволяет быстро определить процедуру регистрации препарата в Украине, а также эквивалентность определенного препарата референтному (первая буква кода) и получить дополнительную информацию о типе эквивалентности (вторая буква кода).

Код «А» — референтный (оригинальный/инновационный) препарат.

Референтный лекарственный препарат — лекарственное средство, с которым сравнивается исследуемое лекарственное средство и является, прежде всего, оригинальным (инновационным) препаратом с доказанными эффективностью, безопасностью и качеством.

Оригинальное (инновационное) лекарственное средство — лекарственное средство, которое впервые в мире было зарегистрировано на основании полного пакета документов относительно его качества, безопасности и эффективности (полного регистрационного досье).

Код «В» — генерический препарат.

Генерическое лекарственное средство (генерик, взаимозаменяемое лекарственное средство; далее — генерик) — лекарственное средство, которое имеет такой же количественный и качественный состав действующих веществ и такую же лекарственную форму, что и референтный препарат, взаимозаменяемость которого с референтным препаратом доказана на основании соответствующих исследований.

Взаимозаменяемое лекарственное средство — генерическое лекарственное средство, которое эквивалентно референтному препарату и может заменять его в медицинской практике.

Исследование эквивалентности — исследование, которое определяет эквивалентность между исследуемым и референтным лекарственным средством с использованием исследований in vivo и/или in vitro.

Генерик определяется как лекарственное средство, имеющее такой же количественный и качественный состав активного фармацевтического ингредиента и такую же лекарственную форму, что и референтный препарат, эквивалентность которого референтному лекарственному средству была доказана соответствующими исследованиями биодоступности.

Код «BA» — терапевтически эквивалентный препарат.

Терапевтически эквивалентным считается лекарственный препарат, который фармацевтически эквивалентен референтному препарату и после введения в одинаковой молярной дозе его эффект в отношении эффективности и безопасности совершенно одинаков с референтным препаратом при одинаковом способе назначения и одинаковых показаниях, что демонстрируется с помощью соответствующих исследований биоэквивалентности, таких как фармакокинетические, фармакодинамические, клинические или исследования in vitro.

Код «BB» — фармакокинетически эквивалентный (биоэквивалентный) препарат.

Фармакокинетическая эквивалентность — согласно определению ВОЗ «два лекарственных препарата считаются биоэквивалентными (фармакокинетически эквивалентными), если они фармацевтически эквивалентны, имеют одинаковую биодоступность и при назначении в одинаковой дозе обеспечивают должную эффективность и безопасность».

Код «BC» — фармацевтически эквивалентный препарат.

Фармацевтически эквивалентные препараты содержат одинаковые активные ингредиенты в одинаковой лекарственной форме, предназначены для одного способа введения, идентичны по силе действия или концентрации активных веществ, а также характеризуются одинаковым профилем безопасности.

Код «BD» — клиническая эквивалентность (препарат разрешен к применению на основании сравнительных клинических исследований).

Клинически эквивалентные препараты — это лекарственные средства, терапевтическая эффективностью и переносимость которых в клинических исследованиях была одинаковой с препаратом сравнения.

Код «С» — традиционные лекарственные препараты/препараты с хорошо изученным медицинским применением.

Традиционные лекарственные средства — это:

  • лекарственные средства с показаниями, применяемыми исключительно к традиционным лекарственным средствам, которые благодаря особенностям их состава и действия разработаны и предназначены для применения без медицинского наблюдения с диагностической, лечебной целью;
  • лекарственные средства, предназначенные исключительно для применения в соответствии с точно указанной силой действия и дозой;
  • лекарственные средства предназначены для перорального приема, наружного или ингаляционного применения;
  • закончился период традиционного применения (более 30 лет в мире и более 15 лет в ЕС и/или Украине);
  • данных о традиционном использовании лекарственного средства достаточно, в частности препарат не является вредным при обычных условиях применения и фармакологические эффекты или эффективность лекарственного средства достоверны на основании опыта его длительного приема.

Лекарственное средство с хорошо изученным медицинским применением — это лекарственное средство, для которого заявитель может доказать, что действующее(ие) вещество(а) лекарственного средства с хорошо изученными в рамках Европейского Союза и/или Украины терапевтическими свойствами по крайней мере в течение 10 лет имел(и) признанную эффективность и приемлемый уровень безопасности в любых лекарственных формах.

Код «D» — биологические/биотехнологические препараты.

Биологические лекарственные средства — лекарственные средства, содержащие действующие вещества биологического происхождения, полученные путем производства из биологического источника (животного, человеческого, растительного, микробного или биотехнологического).

Биотехнологические лекарственные средства — лекарственные средства, содержащие действующие вещества, полученные с помощью методов биотехнологии, таких как генно-инженерная технология, клеточная инженерия, гибридомная технология, инженерная энзимология и инженерная иммунология и т.д.

Код «DB» — биосимиляры (подобные биологические лекарственные препараты).

Биосимиляр — биологический препарат, подобный по качеству, эффективности и безопасности зарегистрированному референтному биологическому средству, период патентной защиты которого истек. Сходство качества, эффективности и безопасности такого лекарственного средства с референтным биологическим средством должно быть доказано соответствующими сравнительными исследованиями по качеству, сравнительными доклиническими и клиническими исследованиями.

Код «DC» — иммунобиологические препараты.

Медицинские иммунобиологические препараты — вакцины, анатоксины, иммуноглобулины, сыворотки, бактериофаги, другие лекарственные средства, предназначенные для использования в медицинской практике с целью специфической профилактики инфекционных болезней.

fЛекарственный препарат растительного происхождения — любой препарат, содержащий исключительно действующее(ие) вещество(а) из одной или более растительных субстанций, или один или более растительных препаратов, или одну или более растительных субстанций в комбинации с одним или более растительным препаратом.

hГомеопатический препарат — любой препарат, изготовленный из продуктов, субстанций или составляющих, которые называются гомеопатическим сырьем, соответственно процедуре изготовления гомеопатического лекарственного средства, описанного в Государственной Фармакопее Украины или Европейской Фармакопее, или, в случае отсутствия такого описания, в Немецкой гомеопатической Фармакопее (GHP), гомеопатической Фармакопее США (HPUS), Британской гомеопатической Фармакопее (BHP), гомеопатической Фармакопее Швабе





Другие книги:

Настанова СТ-Н МОЗУ 42-1.2:2013 Лікарські засоби. Належна практика промоції

Р.В. Богатирьова, О.П. Баула, В.В. Дудка, С.І. Зброжек, О.С. Соловйов, І.Б. Демченко, В.А. Бортницький, М.В. Орлов, Є.М. Ярмолюк, Б.Ф. Даневич, К.В. Іщенко, О.В. Приходько

ISBN:
Цена: 38,00 грн.

Подробнее

СD-Rom «КОМПЕНДИУМ 2014 — лекарственные препараты»

ООО «МОРИОН»

ISBN:
Цена: 80 грн.

Подробнее

ДИРЕКТИВА 2001/83/ЕС ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА ЕС

Коллектив авторов: А.С. Соловьев, О.П. Баула, С.И. Зброжек, И.Б. Демченко, В.А. Бортницкий, Н.А. Ляпунов, В.А. Усенко, Е.П. Безуглая, Н.В. Орлов, Е.В. Приходько

ISBN: 978-966-2066-48-7
Цена: 130 грн.

Подробнее

Стандартизація фармацевтичної продукції. Том 2

Укладачі: М. Ляпунов, д-р фарм. наук; О. Безугла, канд. фарм. наук; Ю. Підпружников, д-р фарм. наук; Н. Гудзь, канд. хім. наук; Я. Закревська

ISBN:
Цена: 245,00 грн.

Подробнее

Стандартизація фармацевтичної продукції. Том 1

Укладачі: М. Ляпунов, д-р фарм. наук; О. Безугла, канд. фарм. наук; Ю. Підпружников, д-р фарм. наук; Н. Гудзь, канд. хім. наук; Я. Закревська

ISBN:
Цена: 355,00 грн.

Подробнее

Настанова з артеріальної гіпертензії

За ред. В.Н. Коваленка, Є.П. Свіщенко, Ю.М.Сіренка

ISBN: 978-966-2066-33-3
Цена: 360,00 грн.

Подробнее

Національний підручник з ревматології

За ред. В.Н. Коваленко, Н.М. Шуба

ISBN: 976-966-2066-52-4
Цена: 350,00 грн.

Подробнее

Онкологія

За ред. І.Б. Щепотіна

ISBN: 978-966-2066-54-8
Цена: 140,00 грн. (без доставки ), 170,00 грн. (с доставкой)

Подробнее

Руководство по кардиологии

Под редакцией В.Н. Коваленко

ISBN: 976-966-2066-09-8
Цена: 440,00 грн.

Подробнее

«Настанова з кардіології» + CD диск

За ред. В.М. Коваленка

ISBN: 978-966-2066-23-4
Цена: 440,00 грн.

Подробнее

«Ревмоортопедия»

Е.Т. Скляренко, Л.Е. Зубко, В.Е. Скляренко

ISBN: 978-966-206627-2
Цена: 35,00 грн. (без доставки ) 45,00 грн. (с доставкой)

Подробнее

Клинические испытания лекарств

Под ред. В.И.Мальцева, Т.К. Ефимцевой, Ю.Б.Білоусова, В.Н.Коваленко

ISBN: 966-7632-49-0
Цена: 58,00 грн. 2-издание (без доставки) 70,00 грн. (с доставкой)*

Подробнее

Артериальная гипертензия у особых категорий больных

В.Н. Коваленко, Е.П. Свищенко

ISBN: 978-966-2066-19-7
Цена: 70,00 грн. (без доставки) 85,00 грн. (с доставкой)

Подробнее

Атеросклероз

РОЗРОБНИКИ: В.К. Казимирко, доктор медицинских наук, профессор, автор более 180 научных работ, посвященных актуальным проблемам внутренней патологии. РЕЦЕНЗЕНТЫ: Л.Я. Бабынина, доктор медицинских наук, профессор;А.С. Свинцицкий, доктор медицинских наук, профессор.

ISBN: 978-966-7632-92-2
Цена: 32,00 грн (без доставки) 40,00 грн. (с доставкой)*

Подробнее

«Безопасность лекарств». Руководство по фармаконадзору

Под ред. А.П. Викторова, В.И.Мальцева, Ю.Б.Білоусова

ISBN: 978-966-7632-94-6
Цена: 58,00 грн. (без доставки ) 66,00 грн. (с доставкой) *

Подробнее

ICH GCP об исследователе. Комментарии специалистов / Под ред. В.Т. Чумака, А.Н. Морозова, Т.К. Ефимцевой, Д.С. Поляковой, Е.А. Рудневой

А.Д. Александрук, П.Н. Бабич, М.В. Белоцерковский, И.А. Борзен- ко, О.М. Голубева, И.А. Голубничая, Т.К. Ефимцева, А.В. Жмуро, Л.И. Ковтун, О.Л. Ковтун, М.В. Колочавина, О.В. Миронова, А.Г. Михеев, В.В. Николаева, Д.С. Полякова, С.С. Распутняк, Е.А. Руднева, И.А. Тесленко

ISBN: 978-966-2066-11-1
Цена: 40,00 грн. (без доставки ) 50,00 грн. (с доставкой) *

Подробнее

Методики увеличения товарооборота аптеки (96 страниц)

Под ред. Ю.И. Черткова, Г.В. Загория.

ISBN: 978-966-2066-07-04
Цена: 20,00 грн. (без доставки )

Подробнее

«Статистика в науке и бизнесе»

С.Н. Лапач, А.В. Чубенко, П.Н. Бабич

ISBN: 966-7632-57-1
Цена: 56,60 грн.

Подробнее

«Фармацевтический сектор: фармаконадзор за лекарственными препаратами для человека»

Под редакцией А.В. Стефанова, Т.А. Бахтиаровой, В.Г. Варченко, В.И. Мальцева, А.П. Викторова Авторы-составители: Н.А. Ляпунов, Л.И. Ковтун, Е.П. Безуглая, М.Л. Шараева, Т.К. Ефимцева, М.Г. Плошенко

ISBN: 966-7632-54-7
Цена: 55,00 грн.

Подробнее

«Фармацевтический сектор: основы современного законодательства в Европейском Союзе»

Н.А. Ляпунов, В.А.Ксенко, А.Л. Спасокукоцкий, Е.П. Безуглая

ISBN: 966-7632-52-0
Цена: 40,00 грн

Подробнее

Господарсько-правова політика у сфері охорони здоров'я: проблеми вітальної безпеки

В.М. Пашков

ISBN: 978-966-2066-04-3
Цена: 40,00 грн.

Подробнее

«Напрямки оптимізації господарсько-правового забезпечення суспільних відносин у галузі охорони здоров'я»

В.М. Пашков

ISBN: 966-7632-87-3
Цена: 45,00 грн

Подробнее

«Настанова 42-7.0:2008. Лікарські засоби. Належна клінічна практика.»
«Настанова 42-6.0:2008. Лікарські засоби. Належна лабораторна практика.»

РОЗРОБНИКИ: В. Мальцев, доктор мед. наук (керівник розробки); М. Ляпунов, доктор фарм. наук (керівник розробки); Т. Бухтіарова, доктор мед. наук; Т. Єфімцева, канд. мед. наук; Л. Ковтун, канд. мед. наук; І. Зупанець, доктор мед. наук; Н. Безугла, канд. мед. наук; В. Чумак, канд. хім. наук; О. Безугла, канд. фарм. наук

ISBN: -
Цена: 50,00 грн

Подробнее


РАБОТА Job.MORION.ua

VIP-вакансии

Кадровые объявления в газете «Еженедельник АПТЕКА»

Анонсы и пресс-релизы

Pharma MCM Forum-2017

«Аптечний саміт України – 2017»

IX Міжнародний медичний форум «Інновації в медицині — здоров'я нації»

Радиофармацевтические препараты

Good manufacturing practices by the World Health Organization (WHO) for pharmaceutical products containing hazardous substances

GхP/GMP/GDP: системы документации предприятий в рамках фармацевтичской системы качества (ФСК) — рекомендации по созданию и управлению

Через фінансове рейдерство сума заблокованих і стягнених коштів ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» сягнула понад 180 млн грн.